АНОНС: специалисты ВГНКИ проведут вебинар «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»

Онлайн-занятия на тему «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» проведут сотрудники  отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ВГНКИ.

Во время вебинара слушатели рассмотрят следующие вопросы:

• основные принципы фармацевтической системы качества, а именно: руководство по качеству, обзоры функционирования ФСК, обзоры качества продукции, отклонения, САРА, изменения, анализ рисков, управление поставщиками;

• общие требования к организации работы персонала. В том числе функции уполномоченного лица, система обучения персонала, оценка эффективности обучения, гигиена персонала, медицинские осмотры, допуск и вход в помещения производства и контроля качества, подготовка технологической одежды, допуск посетителей;

• общие принципы квалификации помещений, включая производственные, складские, вспомогательные зоны и помещения контроля качества. Схемы помещений, доступ персонала в помещения, санитарная обработка, мониторинг климатических параметров воздушной среды;

• общие принципы квалификации оборудования. Управление оборудованием, средствами измерения и инженерными системами (подготовка воздуха, воды, технологических газов и производственного оборудования);

• виды документации и правила работы с ней;

• общие требования к производственному процессу;

• контроль качества на всех этапах производства (отбор проб, документация, методики испытаний, первичные записи и обработка результатов испытаний, валидация/верификация аналитических методик, квалификация лабораторного оборудования, требования к растворам и реактивам, микробиологический мониторинг производственной среды, изучение стабильности, хранение контрольных и архивных образцов);

• деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг). Претензии и отзыв продукции. Самоинспекция.

Учебные материалы – презентации и примеры документации – слушателям продемонстрируют в режиме реального времени. Также будет доступен чат, в котором специалисты ВГНКИ ответят на возникшие вопросы. По окончании курса  участникам направят всю лекционную информацию и ссылки на запись вебинара.

По итогам обучения слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Стоимость участия для одного специалиста составит 22 353,16 рубля. Для участия в вебинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. После заключения договора на электронную почту слушателя будет отправлена ссылка – приглашение.